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西安二三類醫療器械許可證辦理最新流程

來源：m.cheyuli.com 發布時間：2020年03月28日

西安二三類醫療器械許可證辦理最新流程需要辦理的人士要了解的，經過這個疫情的影響醫療器械方面的市場非常的火熱，所以很多的人瞅準了這個市場，所以這份最新流程手冊必不可少，有不會的可以咨詢西安*企業管理公司。

一、同一申辦主體，同時申辦第三類醫療器械經營許可、第二類醫療器械經營備案的，按照高風險覆蓋低風險的原則，經審查符合法定條件后，核發《醫療器械經營許可證》，并添加備注欄，予以注明“同時予以第二類醫療器械經營備案”等內容，作為第二類醫療器械經營備案的憑證。不再另行頒發第二類醫療器械經營備案證。

二、僅單獨申請第三類醫療器械經營許可，或僅申請第二類經營備案的，仍應當單獨依申請頒發相應的憑證。《醫療器械經營許可證》《醫療器械經營備案憑證》中的經營范圍，仍按原規定列明。

醫療器械許可證辦理

三、同一申辦主體，存在如下三種情形的，可按照本通知第一條執行：

（一）已獲得醫療器械經營許可證，現增加申請第二類經營備案證的；

（二）已獲得第二類醫療器械經營備案證，現增加申請第三類醫療器械經營許可的；

（三）已分別獲得經營許可和備案憑證的，申請延續許可的。屬于后兩種情形的，醫療器械經營許可證及經營備案憑證合并辦理后，應同時收回該企業的第二類醫療器械經營備案證。

四、按照主動告知說明、尊重申辦意愿的原則，對于申辦主體堅持分別申領第三類醫療器械經營許可證、第二類醫療器械經營備案證，或許可證注銷后仍保留備案憑證的，仍應依據相關程序與時限分別予以核發、換發。