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一二三類醫(yī)療器械許可證辦理的不同點(diǎn)

來源：m.cheyuli.com 發(fā)布時間：2020年03月27日

一二三類醫(yī)療器械許可證辦理的不同點(diǎn)，這個需要細(xì)分的地方非常多，為什么這么說了，知道的朋友肯定知道，醫(yī)療器械行業(yè)的劃分是非常嚴(yán)格的，經(jīng)營范圍，需要辦理的資料基本上一個類別相差的很多，具體內(nèi)容請看下面介紹。

（一）一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可只需要注冊公司，不用做審批

（二）二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可注冊完公司到相關(guān)部門做備案，醫(yī)療器械許可證辦理

1、經(jīng)營二三類體外診斷試劑要求辦公室面積100平以上，倉庫60平以上，冷庫容積不能少于20立方米

2、經(jīng)營醫(yī)用電子儀器設(shè)備、植入材料人工器官、空腔科材料、介入器材產(chǎn)品的經(jīng)營場所使用面積不能小于50平方米，庫房使用面積不得少于50平米

3、經(jīng)營注冊穿刺、體外循環(huán)血液處理設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料、醫(yī)用縫合材料經(jīng)營場所不少于50平、倉庫面積不少于100平

在辦里各項證件的時候需要提前了解清楚各類需要的材料，這樣才能保證通過率高。少跑路。